In der vergangenen Woche hat die FDA 42 Briefe an Hersteller und Importeure von Vape-Produkten verschickt, in denen sie den Nachweis verlangt, dass ihre Produkte die Vermarktungsanforderungen der FDA erfüllen. Gemäß der Deeming-Regel der Behörde müssen Hersteller oder Importeure nachweisen, dass die Produkte vor dem 8. August 2016 in den Vereinigten Staaten in Verkehr gebracht wurden.
Jedes Produkt, das nach diesem Datum auf den Markt kommt, muss von der FDA zugelassen werden. Kein Unternehmen hat eine solche Zulassung erhalten, und kein Vaping-Unternehmen hat sie überhaupt beantragt.
Nicopure Labs, der Hersteller von Halo e-liquids, hat ein Schreiben der FDA erhalten, in dem er aufgefordert wird, nachzuweisen, dass die Ultra Nic Salts-Produkte des Unternehmens den FDA-Vermarktungsanforderungen entsprechen.
"Obwohl die FDA die Fristen für die Einhaltung der Anforderungen vor dem Inverkehrbringen für fiktive Produkte verlängert hat, gelten die FDA-Richtlinien nur für Produkte, die ab dem 8. August 2016 als auf dem Markt befindlich gelten", heißt es in dem FDA-Brief an Nicopure. "Die FDA hat Beschwerden erhalten, dass Nicopure Labs LLC Halo Nic Ultra Salts in den Vereinigten Staaten nach dem 8. August 2016 erstmals kommerziell vermarktet haben könnte."
Andere große Hersteller, die Briefe erhielten, waren Joyetech und Sigelei Vape (beides chinesische Unternehmen mit Niederlassungen in den USA) sowie der E-Liquid-Hersteller Space Jam. Alle drei erhielten Anfragen zu Pod-Geräten. Zwei Importeure erhielten Briefe wegen der Vermarktung von drei verschiedenen SMOK-Pods (Fit, Infinix und Rolo Badge). Da SMOK in den USA nicht vertreten ist, sind die Importeure für die Einhaltung der für inländische Hersteller geltenden Vorschriften verantwortlich.
Aus unbekannten Gründen wurde ein Brief an den kleinen Hersteller von High-End-Mods wie der Billet Box geschickt. Die Agentur bittet um Informationen über die in den Aluminiumverschlüssen dieser Mods verwendeten Stopfen. Es ist klar, dass die Anwälte der FDA einfach ein paar Dinge aus dem Internet herausgesucht haben, die ihnen in den Sinn kamen.
Die meisten anderen Briefe befassen sich mit Pod Vapes und Nikotinsalz-E-Liquid. Beide Arten von Produkten wurden durch JUUL populär gemacht, das mehr als ein Jahr vor Ablauf der Vermarktungsfrist auf den Markt kam. Es wird jedoch weithin angenommen, dass viele, wenn nicht sogar die meisten der in den letzten zwei Jahren auf den Markt gekommenen Pod-Vapes und Niksalz-E-Liquids nicht den in der Deeming-Regel festgelegten Beschränkungen entsprechen.
Die FDA behauptet, dass JUUL und andere Pod-Geräte in Form eines USB-Sticks" besonders attraktiv für jugendliche Dampfer sind und dass diese Produkte zu einer Epidemie von Dampfern unter Jugendlichen" geführt und diese angeheizt haben. Die Behörde arbeitet an der Fertigstellung von Vorschriften, die den Verkauf von aromatisierten Vape-Produkten in Geschäften wie Convenience Stores, die keine Ausweiskontrolle an der Tür durchführen, verbieten werden. Die FDA arbeitet auch an separaten Vorschriften, die E-Liquid-Aromen einschränken oder verbieten könnten.