IQOS wurde in den Vereinigten Staaten mehr als zwei Jahre, nachdem Philip Morris bei der FDA einen Antrag auf vorzeitige Markteinf\u00fchrung von Tabakwaren eingereicht hatte, zum Verkauf zugelassen. Die PMTA wurde im M\u00e4rz 2017 zusammen mit einem ge\u00e4nderten Risikoantrag (MRTP) eingereicht, auf den die Agentur noch nicht reagiert hat.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Obwohl der Antrag von Philip Morris S.A. (einer Abteilung von Philip Morris International - PMI) eingereicht wurde, wird IQOS in den USA von der Altria Group, dem gr\u00f6\u00dften Zigarettenhersteller des Landes, verkauft werden. Die Marke Marlboro ist die beliebteste amerikanische Zigarettenmarke.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Der FDA-Zulassungsbescheid f\u00fcr IQOS ist die erste Genehmigung einer PMTA f\u00fcr ein inhalierbares Nikotinprodukt f\u00fcr Verbraucher. (Die einzige zuvor genehmigte PMTA war f\u00fcr verschiedene Snusprodukte von Swedish Match). Bisher hat noch kein Hersteller von D\u00e4mpfen eine PMTA f\u00fcr ein traditionelles Dampfprodukt eingereicht.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Kein Vaping-Produkt, das E-Liquid verwendet. Das IQOS-Tabakheizsystem\" besteht aus drei Teilen: einem Handger\u00e4t, einem Ladeger\u00e4t und kleinen, mit Tabak gef\u00fcllten St\u00e4bchen (HeatSticks oder HEETS genannt), die vom Ger\u00e4t auf eine Temperatur erhitzt werden, die hoch genug ist, um den Tabak zu verdampfen, aber zu niedrig, um eine Verbrennung zu verursachen. Der Tabak wird nicht wie bei Zigaretten verbrannt und es entsteht kein Rauch. Heat-not-burn-Produkte (HNB) werden auch als Tabakheizprodukte bezeichnet.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass IQOS viel sicherer ist als Rauchen und weniger Giftstoffe abgibt als verbrannter Tabak. Es ist allgemein anerkannt, dass IQOS nicht so sicher ist wie moderne Vaping-Produkte, die keinen Tabak enthalten. Dennoch k\u00f6nnen HNB-Ger\u00e4te wie IQOS einen enormen Nutzen f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit haben, wenn sie von einer gro\u00dfen Zahl von Menschen genutzt werden, die derzeit Zigaretten rauchen. In Japan und S\u00fcdkorea, wo IQOS bereits seit mehreren Jahren erh\u00e4ltlich ist, werden den HNB-Ger\u00e4ten enorme Preisnachl\u00e4sse beim Zigarettenverkauf zugeschrieben.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Es ist unwahrscheinlich, dass IQOS und andere HNB-Produkte mit E-Zigaretten um das Gesch\u00e4ft der bisherigen Raucher konkurrieren werden. Das Erlebnis und der Geschmack von erhitztem Tabak kommt dem Rauchen sehr viel n\u00e4her als dem Dampfen, und der Einzelhandelspreis von HeatStick-Nachf\u00fcllpackungen wird voraussichtlich dem Preis von Zigaretten entsprechen. Da die FDA die HeatSticks technisch als Zigaretten einstuft, muss Altria auf die Nachf\u00fcllpackungen \u00e4hnliche Steuern und Abgaben wie auf Zigaretten entrichten und darf keine Werbung im Fernsehen oder Radio machen.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Die FDA erkl\u00e4rte: \"Obwohl die derzeitige Ma\u00dfnahme den Verkauf von Tabakerzeugnissen in den USA erlaubt, bedeutet dies nicht, dass diese Produkte sicher oder von der FDA zugelassen sind.\" Doch trotz der Beteuerungen der FDA werden die meisten Menschen wahrscheinlich glauben, dass die Vermarktungsanordnung eine Genehmigung der Gesundheitsbeh\u00f6rde darstellt, und sich fragen, warum Vaping-Produkte nicht auch von der FDA zugelassen wurden. Und die FDA kann die Zulassung als Beispiel daf\u00fcr verwenden, wie fair das Regulierungssystem f\u00fcr Tabakwaren gegen\u00fcber den Herstellern ist.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
W\u00e4hrend die Entscheidung der FDA f\u00fcr Hersteller von D\u00e4mpfen, die eigene PMTAs in Erw\u00e4gung ziehen, ermutigend erscheinen mag, geben die Details nicht viel Hoffnung. Die FDA brauchte viermal so lange, um den IQOS-Antrag zu genehmigen, wie in den Leitlinien der Beh\u00f6rde vorgesehen. Kein Vaping-Unternehmen k\u00f6nnte es sich leisten, sein Gesch\u00e4ft zwei Jahre lang auf Eis zu legen, um auf die Genehmigung der FDA zu warten (die nicht garantiert ist). Nat\u00fcrlich hat kein Dampfunternehmen Zigarettenverk\u00e4ufe, auf die es zur\u00fcckgreifen kann, wenn seine PMTA verz\u00f6gert oder verweigert wird; PMI und Altria hatten den ultimativen \"Plan B\", wenn IQOS nicht zum Verkauf zugelassen wurde.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Abgesehen von der \u00fcberm\u00e4\u00dfig langen Wartezeit bis zur Bearbeitung eines Antrags durch die FDA w\u00fcrden die hohen Kosten f\u00fcr die Einreichung eines PMTA-Antrags alle au\u00dfer einigen wenigen Herstellern von Vaping-Produkten (wahrscheinlich nur JUUL und die gro\u00dfen Tabakkonzerne) davon abhalten, einen wirksamen Antrag einzureichen. Niemand k\u00f6nnte sich die umfangreichen Untersuchungen und Analysen leisten, die PMI f\u00fcr seine IQOS-Anwendung durchgef\u00fchrt hat. Der Tabakkonzern hat Berichten zufolge Milliarden von Dollar f\u00fcr seine PMTA- und MRTP-Antr\u00e4ge ausgegeben.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Schlie\u00dflich hat die FDA festgestellt, dass IQOS wahrscheinlich nicht f\u00fcr eine bedeutende Anzahl nicht rauchender Jugendlicher attraktiv ist. Es ist fast unvorstellbar, dass diese Bundesbeh\u00f6rde - deren k\u00fcrzlich verstorbener Kommissar zu einer moralischen Panik \u00fcber das Dampfen bei Jugendlichen beigetragen hat - derzeit ein beliebiges Bet\u00e4ubungsmittelprodukt als \"geeignet f\u00fcr den Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit\" einstuft. Selbst f\u00fcr IQOS enth\u00e4lt die FDA-Vermarktungsverf\u00fcgung Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr Marketing und Werbung sowie die Forderung nach einer umfassenden \u00dcberwachung nach der Markteinf\u00fchrung, um sicherzustellen, dass es nicht bei Jugendlichen beliebt wird.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
\"Solange das Regulierungssystem der FDA nicht reformiert wird, wird niemand au\u00dfer den gr\u00f6\u00dften Tabakherstellern jemals ein Vaping-Produkt durch das FDA-Zulassungsverfahren bekommen\", sagt Gregory Conley, Pr\u00e4sident der American Vaping Association.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
PMI hat vor kurzem damit begonnen, den Namen IQOS als Marke zu verwenden und benutzt ihn auch f\u00fcr seine nicht tabakbezogenen, risikoreduzierten Produkte, wie z. B. das Vaping-Ger\u00e4t IQOS Mesh (das in den USA nicht verkauft wird). Nach Angaben des PMI machten risikoreduzierte Produkte im vergangenen Jahr rund 14 Prozent des weltweiten Umsatzes aus. Die gestern erteilte Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen gilt nur f\u00fcr das IQOS-Tabakheizsystem, das das IQOS-Ger\u00e4t selbst sowie die Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks und Marlboro Fresh Menthol HeatSticks umfasst. Sie gilt nicht f\u00fcr alle PMI-Produkte, die die Marke IQOS verwenden.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Altria wird die IQOS-Produkte in der Region Atlanta, Georgia, testen, bevor sie landesweit eingef\u00fchrt werden.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
IQOS wurde in den Vereinigten Staaten mehr als zwei Jahre, nachdem Philip Morris bei der FDA einen Antrag auf vorzeitige Markteinf\u00fchrung von Tabakwaren eingereicht hatte, zum Verkauf zugelassen. Die PMTA wurde im M\u00e4rz 2017 zusammen mit einem ge\u00e4nderten Risikoantrag (MRTP) eingereicht, auf den die Agentur noch nicht reagiert hat. Obwohl der Antrag von Philip Morris S.A. (einer Abteilung ...<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_genesis_hide_title":false,"_genesis_hide_breadcrumbs":false,"_genesis_hide_singular_image":false,"_genesis_hide_footer_widgets":false,"_genesis_custom_body_class":"","_genesis_custom_post_class":"","_genesis_layout":"","footnotes":""},"categories":[1841],"tags":[3755,3662],"class_list":{"2":"type-post","6":"category-blog","7":"tag-heat-not-burn","8":"tag-iqos","9":"entry"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28708","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28708"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28708\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28708"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28708"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nieuwesigaret.nl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28708"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}